目前日本制药利用“iPS细胞”量产血液中的重要成分血小板,未来,我们甚至可能不再需要人献血,就能直接输血,那么日本量产血小板什么时候获批呢?下面我们一起来看看吧!
据媒体报道,日本16家制药和化学企业近日联合宣布,全球首次确立,可以利用“iPS细胞”量产血液中的重要成分血小板,并即将投入量产。
未来,我们甚至可能不再需要人献血,就能直接输血。
iPS细胞即诱导性多功能干细胞,利用导入特定基因或是特定基因产物(蛋白质)等方式送入体细胞(如皮肤细胞或肝脏细胞)中,使其变成为具备如同胚胎干细胞(ES细胞),具有分化成各式细胞之多功能分化能力,并且可以持续增生分裂。
明年开始临床试验,2020年获批。
据《日本经济新闻》8月7日报道,这次有望实现量产的是血小板的血液制剂。这种血液制剂主要用于治疗接受外科手术或遭遇交通事故而需要止血的伤患。日本国内每年有80万人接受血小板输血,市场规模以药价为准约达700亿日元(约合42亿元人民币)。美国市场规模是日本市场规模的3倍以上。
目前血小板供应全靠捐献的血液保证。随着出现人口减少等情况,将来可能面临血小板短缺问题。如果可以利用iPS细胞实现血小板的大量生产,则可以实现输血不再依赖捐献的血液。
据作为开发主体的Megakaryon公司介绍,利用iPS细胞制造血小板的成本比利用捐献血液的成本低得多。捐献血液的血小板无法被冷藏保存,只能保留四天。而利用iPS细胞制造的血小板经过无菌化处理可以保存两周,保管成本也大大降低。
利用iPS细胞制造血小板还可以防止病毒等病原体混入。混入病毒可能导致输血者感染艾滋病和丙肝。利用iPS细胞制造血小板可以规避这一风险。
研究人员称,利用iPS细胞制造的血小板成本大幅低于献血,通过无菌化处理可保存2周左右,而献血获得的血小板无法冷藏,只能保存4天。
相比献血,这种技术还能防止混入病毒等病原体。
据报道,日本国内每年有80万人接受血小板输血,市场规模按药价计算约700亿日元,而美国的市场规模是日本的至少3倍。